医疗设备车间需要改造成无尘净化车间。在设计时,应注意选址问题。应选择卫生条件良好、周围无严重污染的车间。还必须确保工厂区域的地面平整度和布局,并选择净化水平。在医疗设备无尘车间的施工过程中,需要严格的密封要求,其次是选择合适的净化设备和整个施工过程。下面是给大家的详细介绍。
一、 医疗器械净化车间设计注意事项
1.选择厂址时,应考虑厂址周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水污染源,还宜远离交通要道、货场等。
2.厂区环境要求:厂区地面、道路平整、无尘。宜减少裸露土壤面积,或采取绿化等措施控制扬尘。垃圾、闲置物品等不应露天存放。简而言之,工厂的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3.厂区总体布局应合理:不得对无菌医疗器械生产区,尤其是洁净区产生不利影响。
4.根据生产工艺流程进行安排。流程应尽可能短,减少交叉和往复,并确保人员和物流的合理流动。必须配备人员净化室(如外衣室、盥洗室、洁净工作服室、缓冲室)和材料净化室(例如开箱室、缓冲间、双层转运窗)。除了产品加工所需的房间外,还应设有卫生用品室、洗衣房、临时储藏室和工具清洗室。每个房间应相互独立,洁净车间的面积应与生产规模相适应,同时确保基本要求。
5.根据空气清洁度的高低,可以按照人的流动方向,从低到高写;这个车间由内而外,由高到低。
6.在同一洁净室(区)或相邻洁净室(区域)内,生产工艺与原材料之间不会产生交叉污染,不会对产品质量产生相互影响;不同级别的洁净室(区)之间有气闸或防污染措施,材料通过双层转运窗运输。
二、 医疗设备无尘车间建设要点
1.净化车间密封工作
我们知道净化车间的密封要求非常高。当然,这并不意味着净化车间之间没有空气循环,而是我们在净化车间施工时需要按照设计要求安装专门的空气循环系统,而不是随便通风。不要总是认为一点空气泄漏是可以接受的,但一定要确保净化车间的密封性。
2.净化车间设备
在安装设备之前,有必要确保其安全存放。安装后,我们必须告知用户有关设备的说明和注意事项。净化车间建设完成后,最好先进行试运行。
3.制定具体的施工程序
因为无尘车间非常害怕污染,为了避免无尘车间施工过程中的污染问题,我们需要制定具体的施工程序,不能随意堆放施工材料。同时,在进行施工时,我们必须严格按照施工计划进行,避免各个区域的交叉污染。
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